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（2017年7月5日），醫院感染控制專業標準委員會在國家衛生標準網發布了5個感控相關標準，分別為《醫院感染病例判定：通用原則》、《醫院感染術語》、《手術部（室）醫院感染控制規范》、《預防血管導管相關感染規范》和《導尿管相關尿路感染預防與控制規范》。

 

為了讓標準與規范能夠更好的發揮指導作用，現廣泛征集各位專業人士一起參與，針對目前的意見稿提出寶貴的意見。為了讓大家能夠充分思考、共同討論，SIFIC團隊特利用SIFIC論壇、SIFIC感染官微、SIFIC感染網等平臺開設專欄，誠摯邀請大家歡聚一堂，一起為標準指南的制訂提供更專業、更實用、更接地氣的意見。

 

SIFIC平臺開通意見征集途徑如下：
郵箱：weixin_admin@sific.com.cn
論壇：bbs.sific.com.cn
官微：您也可以在本文后面留言評論！
SIFIC平臺的征集有效期：截止至2017年7月28日
此外：國家衛生標準網也有意見征集途徑，具體請至該網中留言即可（該平臺截止日期請參照網站說明）。
只要人人都獻出一點意見，我們將收獲一份滿意的規范！^_^

 

 

手術部（室）醫院感染控制規范

specification for health care-associated infection control of operating department

（報批稿）

 

前言

1  范圍 

2  規范性引用文件

3  術語和定義

4  醫院感染控制原則

5  環境控制

6  人員管理要求

7  無菌技術操作管理

8  預防性抗菌藥物使用

9  儀器設備管理

10  物品管理

11  手術器械管理

12  醫療廢物管理

13  衛生學監測與調查

附錄A（規范性附錄）手術部(室)預防醫院感染基本制度

附錄B（規范性附錄）手術部（室）清潔與消毒基本要求

附錄C（規范性附錄）環境污染動態控制指標

附錄D（規范性附錄）手術部（室）儀器清潔消毒要求

附錄E(資料性附錄)手術間空氣監測采樣點示意圖

 

前言

根據《中華人民共和國傳染病防治法》《醫院感染管理辦法》制定本標準。

本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草。

本標準起草單位：北京大學人民醫院、中國醫學科學院北京協和醫院、首都醫科大學附屬北京天壇醫院、北京大學第三醫院、北京大學第一醫院、首都醫科大學附屬北京友誼醫院、煤炭總醫院、福建醫科大學附屬協和醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、國家建筑工程質量監督檢驗中心、中國疾病預防控制中心、北京市海淀醫院。

本標準起草人：武迎宏、周力、王彩云、郭莉、王方、矯艷京、王菲、許鐘麟、王吉英、梁紅艷、鐘秀玲、陳麗芬、李銀雪。

 

 

手術部（室）醫院感染控制規范

1.范圍

本標準規定了醫院手術部（室）醫院感染控制原則、環境控制、人員管理要求、無菌技術操作管理、預防性抗菌藥物使用、儀器設備管理、物品管理、手術器械管理、醫療廢物管理、衛生學監測與調查。

本標準適用于各級各類醫院，其他設置手術部（室）的醫療機構可參照執行。

2.規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T 13554       高效空氣過濾器

GB/T 14295       空氣過濾器

GB 15982         醫院消毒衛生標準

GB 19083         醫用防護口罩技術要求

GB 19193-2003    疫源地消毒總則

GB 50333         醫院潔凈手術部建筑技術規范

GB 50591         潔凈室施工及驗收規范

WS 310.1  ;       醫院消毒供應中心 第1部分：管理規范

WS 310.2         醫院消毒供應中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規范

WS 310.3         醫院消毒供應中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準

WS/T 313         醫務人員手衛生規范

WS/T 367         醫療機構消毒技術規范

YY/T 0469        醫用外科口罩技術要求

YY/T 0506.2-2009 病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服  第2部分：性能要求和性能水平

3.術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

手術部（室）operating suite

由手術間及其輔助用房組成，集中承擔醫院手術患者服務的獨立部門。

3.2

手術間 operating room

對患者實施手術操作的房間。

3.2.1 

潔凈手術間 clean operating room

設置空氣凈化系統，達到GB 50333要求的手術間。

3.2.2 

隔離手術間isolated  operating room

實施污染手術或為傳染性、感染性疾病患者手術的房間。

3.2.3 

負壓手術間 negative-pressure operating room

設獨立空氣凈化系統，室內空氣靜壓低于相鄰相通環境空氣靜壓，實施空氣或呼吸道傳播性疾病手術的房間。

3.2.4

普通手術間 general operating room

未設置空氣凈化系統，室內空氣采用其它清潔消毒方法，衛生指標應達到我國GB 15982要求的房間。

3.3 

限制區 restricted area

為維持手術區域較高的環境衛生潔凈程度,對人流、物流的進入進行嚴格限制的區域，包括手術間、刷手區和無菌物品存放間等。

3.4 

半限制區 semi-restricted area

為維持手術區域一定的環境衛生潔凈程度,對人流、物流進行限制的區域，包括術前準備間、器械間和麻醉恢復間。

3.5

非限制區 non-restricted area

無特殊潔凈度要求的工作區域，包括辦公區、休息區、更衣區和患者準備區（間）。

3.6 

空氣過濾器 air filter

以機械阻擋、阻隔（如網、孔）方式將空氣中的微粒截留在濾料上的裝置。

3.7 

粗效空氣過濾器 roughing air filter

按GB/T 14295規定的方法檢驗，對粒徑≥2um微粒1次通過的計數效率≥50%的過濾器。

3.8 

中效空氣過濾器 medium efficiency air filter

按GB/T 14295規定的方法檢驗，對粒徑≥0.5ｕｍ微粒的1次通過的計數效率＜70％的過濾器。

3.9

高中效空氣過濾器 high efficiency air filter

按GB/T 14295規定的方法檢驗，對粒徑≥0.5ｕｍ微粒，70％≤計數效率＜95％的過濾器。

3.10

亞高效空氣過濾器 sub-HEPA(high efficiency particulate air) filter

按GB/T 14295規定的方法檢驗，對粒徑≥0.5ｕｍ微粒，95％≤計數效率＜99.9％的過濾器。

3.11

高效空氣過濾器high efficiency air filter

按GB/T 13554規定的方法檢驗，額定通風量下，鈉焰法效率在99.9%～99.999%，初阻力在190Pa～250 Pa之間的過濾器。

3.12

外科洗手 surgical handwashing

手術人員用肥皂（皂液）在流動水下借助毛刷或雙手相互揉搓去除手部及手臂皮膚污垢和大部分暫居菌的過程。

3.13

外科手消毒劑 surgical hand antiseptic agent

用于外科手術前醫務人員手部皮膚消毒，以減少手部皮膚常居菌和清除暫居菌的消毒劑，包括沖洗型和免沖洗型。

3.14 

空氣潔凈度 air cleanliness

潔凈環境內單位體積空氣中含大于和等于某一粒徑的懸浮微粒的允許數量。

3.15

刷手服 pre-operative scrub 

外科手術前進行外科洗手時所穿著的專用潔凈服裝。

3.16

手術衣 surgical attire

進行外科手術時醫務人員所穿著的專用無菌服裝，其性能要求應符合YY/T 0506.2-2009的規定。

3.17

個人防護設備 personal protective equipment, PPE

醫務人員用于保護自身免受患者血液、體液或組織暴露所致感染風險的專用服裝或設備，包括手套、口罩、防水圍裙、防水袖套、面罩、眼罩和具備換氣裝置的個人防護裝置。

3.18

皮膚準備 hair removal  

手術前對患者皮膚進行清潔、消毒或使用專用工具去除手術區毛發的過程。

4.醫院感染控制原則

4.1醫院手術部（室）應集中設置和管理。

4.2 醫院應建立手術部（室）預防醫院感染基本制度，具體見附錄A。

4.3手術部（室）建筑布局應符合國家的相關標準，滿足污染控制的要求。

4.4有條件的醫院可設隔離手術間或負壓手術間。

4.5根據手術部（室）潔凈等級與感染的風險合理安排手術的區域與臺次。

4.6對傳染性疾病的患者或確診攜帶耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）等多重耐藥菌（MDROs）的患者施行手術前，臨床科室應通知手術部（室）做好相應的隔離準備。

4. 7有條件的醫院開展關節置換和器官移植等手術宜在Ⅰ級潔凈手術間進行。

4. 8 手術部（室）的建設應納入醫院建設規劃，使之與本單位的建設規模、任務和發展規劃相適應，將手術部（室）的管理納入醫療質量管理，保障醫療安全。

5.環境控制 

5.1 建筑與布局要求

5.1.1 手術部（室）應獨立成區，與臨床手術科室相鄰，與放射科、病理科、消毒供應中心、血庫等部門間路徑便捷；出入路線應符合潔污分開、醫患分開的原則。

5.1.2 根據醫院感染控制要求，手術部（室）應分為限制區、半限制區和非限制區。

5.1.3 醫院應根據規模、性質、任務需求，設置普通手術間或（和）潔凈手術間。

5.1.4 每個手術間應只設1張手術床，凈使用面積應≥30m2。

5.1.5 有條件的醫院可設術前準備間。

5.1.6 手術間的電腦終端宜使用觸摸屏。

5.1.7刷手區域（間）應至少容納3名醫護人員同時刷手。

5.1.8刷手池安置在便于手部、手臂清潔的高度，邊緣應距地面高1m，并設有內緣。在刷手池側面應設置檢修門。

5.1.9水龍頭應為非觸摸式，推薦長度為250mm，并在適宜的位置安置外科手消毒劑、指甲刷和壁掛式的紙巾架等設施。

5.1.10配備外科洗手設施，應符合WS/T 313要求。

5.1.11應配備維持圍手術期患者體溫的基本設備與物品。

5.1.12應設污物處理與暫存間以滿足污染器具如引流瓶、污物桶的處理及手術后大量廢物的暫時存放。

5.1.13 普通手術間要求如下：

  ;  a）墻面應平整，應采用防潮、防霉、不積塵、不產塵、耐腐蝕、易清潔的材料。墻面與地面成一整體，踢腳與地面交界的陰角應做成R≥30mm的圓角，墻體交界處的陰角應成小圓角；

    ;b）地面應平整、防水，采用耐磨、耐腐蝕、易清潔、淺色材料，不應有開放的地漏；

    c）吊頂不應采用多縫的石膏板；

    d）門窗密閉性好。

5.1.14 潔凈手術間的建筑設施應符合GB 50333要求。

5.1.15隔離手術間（或負壓手術間）宜在手術部（室）的一端，自成區域，并設緩沖間。

5.1.16非凈化的隔離手術間無法進行有效通風換氣時，可根據需要安裝合法、有效的空氣消毒裝置。

5.2 物體表面的清潔和消毒

5.2.1 應采取濕式清潔消毒方法。

5.2.2 清潔消毒用品應選擇不易掉纖維的織物，不同區域應分開使用，并有明確標識，用后清洗消毒干燥存放。

5.2.3 每天清晨應對所有手術間環境進行清潔。

5.2.4 手術間所有物體表面，如無影燈、麻醉機、輸液架、器械車、地面、手術床等宜用清水擦拭，并至少于手術開始前30min完成。

5.2.5 手術中盡量避免血液、體液污染手術臺周邊物體表面、地面及設備，發生可見污染或疑似污染時應及時進行清潔消毒。

5.2.6 每臺手術后應對手術臺及周邊至少1m～1.5m范圍的物體表面進行清潔消毒。

5.2.7 全天手術結束后應對手術間地面和物體表面進行清潔消毒，如無影燈、麻醉機、輸液架、器械車、地面等用清水擦拭，之后采用合法有效的消毒劑進行消毒。

5.2.8 每周應對手術間進行全面的清潔與消毒，如回風口、門窗、柜內、墻壁、污物桶、無影燈、麻醉機、輸液架、器械車、地面等用清水擦拭，之后采用合法有效的消毒劑進行消毒。手術部（室）的清潔與消毒基本要求具體見附錄B。

5.2.9 克雅病、氣性壞疽、呼吸道傳染病及突發原因不明的傳染性疾病患者手術結束后，參照GB 19193-2003要求進行終末消毒，普通手術間消毒后通風時間≥30min；潔凈手術間自凈時間≥30min。

5.3 空氣污染控制

5.3.1 手術進行中手術間的門應保持關閉。

5.3.2 有外窗的普通手術間每天手術結束后，可采用自然通風換氣，通風后進行物體表面清潔消毒，也可采用獲得衛生許可批件的空氣消毒裝置。

5.3.3 普通手術間空調系統的新風口與回風口應采取防止管道污染的有效措施。

5.3.4 潔凈手術部（室）各功能區域的空氣凈化系統應獨立設置。

5.3.5 潔凈手術間空氣凈化系統的回風口應設低阻中效或中效以上過濾設備。

5.3.6 空氣凈化系統的送風末端裝置應有阻漏功能，實現零泄漏。

5.3.7空氣凈化系統的送風末端裝置不應使用非阻隔式凈化裝置。

5.3.8 負壓手術間應采用獨立空氣凈化系統，新風口和排風口間距離不少于10m，應采用零泄漏負壓高效的排風設備。 

5.3.9 負壓手術間內宜配備專門控制、收集、過濾、排放氣溶膠和外科煙霧的裝置。

5.3.10潔凈手術間空氣凈化系統的日常管理，符合以下要求：

    a）潔凈手術間空氣凈化系統的日常管理和維護應由專業技術人員負責；

    b）空氣處理機組的普通送風口應每月檢查、清潔。當送風末端出風面被污損時應及時更換；

    c)當測壓孔或微壓計顯示的壓差達到需更換的設定參數時，應更換過濾器；

    d）粗效濾網至少每周清洗1次并無肉眼可見的毛絮等附著物；

    e）每天術前應記錄潔凈手術間的靜壓差、溫度、濕度；

    f）應于每天第1臺手術前30min正常開啟空氣凈化裝置，環境參數應達到GB 50333要求；

    g）連臺手術按5.2.6的要求進行物體表面清潔消毒，間隔時間：Ⅰ級手術≥10min，Ⅱ、Ⅲ級手術≥20min,Ⅳ級手術≥30min；

    h）全天手術結束并進行清潔消毒后，空氣凈化系統需繼續運行30min；

    i）空氣凈化裝置應在有效期內使用，按生產廠家的說明進行維護并定期更換，污染后及時更換；

    j）負壓手術間使用后空氣凈化的處理見附錄C。

6.人員管理要求

6.1 人員管理要求

6.1.1 手術部（室）人員配備應符合國家有關規定。

6.1.2 醫護人員、工勤人員應定期接受醫院感染預防與控制知識的培訓并進行考核。

6.1.3 應限制與手術無關人員及外來醫療器械廠商人員上臺，并應限制其隨意出入手術間；進入限制區的非手術人員應按照人員流動路線要求，在限制范圍內活動。

6.1.4在滿足手術基本需要的情況下應控制手術間人數。

6.1.5 患有急性上呼吸道感染、感染性腹瀉、皮膚癤腫、皮膚滲出性損傷等感染期的醫務人員不應進入手術部（室）的限制區。

6.1.6 參加手術人員在實施手術前應做好個人的清潔。

6.1.7 手術中應避免人員頻繁走動和隨意出入手術間。

6.1.8 每個巡回護士同一時間宜只負責1臺手術的配合。

6.1.9 觀摩人員管理要求如下：

    a）觀摩人員及臨時需要進入限制區的人員應在獲得手術部（室）管理者批準后由接待人員引導進入，不應互串手術間；

    b）每個手術間不應超過3個觀摩人員，觀摩人員與術者距離應在30cm以上，腳凳高度不應超過50cm。

6.2 人員的著裝要求

6.2.1 工作人員進入手術部（室），應先進行手衛生，再更換手術部（室）專用刷手服、鞋帽、外科醫用口罩等；使用后及時更換，若使用布帽應每日清潔。

6.2.2 參與手術人員更衣前應摘除耳環、戒指、手鐲等飾物，不應化妝。

6.2.3 刷手服上衣應系入褲裝內，手術帽應遮蓋全部頭發及發際，口罩應完全遮住口鼻。

6.2.4不宜二次更鞋，不宜穿著手術裙。

6.2.5離開手術部（室）時應將手術衣、刷手服、鞋帽、口罩脫下并置于指定位置。

6.2.6手術部（室）人員臨時外出時需更換鞋和外出衣。

6.2.7手室部（室）的刷手服、手術衣不應在非手術科室使用。

6.2.8 刷手服、手術衣面料應舒適、透氣、防滲透、薄厚適中、纖維不易脫落、不起靜電；用后及時清洗、消毒或滅菌。

6.2.9專用鞋應能遮蓋足面，保持清潔干燥；每日清潔或消毒，遇污染及時更換。

6.3 醫務人員職業安全防護

6.3.1 手術部（室）應配備具有防止血液、體液滲透、噴濺的個人防護設備，如防護鏡、面罩及全遮蓋式手術帽等，并符合YY/T 0506.2-2009的要求。

6.3.2 手術人員使用的外科醫用口罩，應符合YY/T 0469的要求。進行空氣傳播性疾病患者的手術，如開放性肺結核或產生氣溶膠及大量煙霧的手術時，應佩戴一次性醫用防護口罩并符合GB 19083的要求。

6.3.3 醫務人員應定期體檢及進行必要的免疫接種。

6.3.4 醫務人員參加傳染病人手術后或刷手服被血液體液污染時，應及時沐浴并重新更換刷手服，方可進行下1臺手術。

6.3.5 手術部（室）宜使用有安全防護裝置的手術器械、注射器具及其它安全輔助工具。

6.3.6 醫務人員應熟練掌握各種穿刺方法及銳利器械的操作方法，遵守操作規程，防止刺傷自己或他人。操作時應注意以下事項：

    a）傳遞銳器時應采用間接傳遞法；

    b）注射器用后不應手執針帽回套，需回帽時可借助工具或單手操作；

    c）組裝拆卸銳器時應借助工具，不應徒手操作；

    ;d）實施骨科等具有高損傷暴露風險手術時應戴雙層手套或專用防護手套；

    e）每個手術間應備有利器盒或刀片回收器。

6.4 手術患者皮膚準備

6.4.1患者術前應沐浴、清潔手術部位，更換清潔患者服。

6.4.2手術部位皮膚準備應于當日臨近手術前，在病房或手術部（室）限制區外（患者準備區（間））進行。

6.4.3當毛發影響手術部位操作時應選擇不損傷皮膚的方式去除毛發。

6.4.4 急診或有開放傷口的患者，應先簡單清除污漬、血跡、滲出物，遮蓋傷口后再進入手術部（室）限制區。

7.無菌技術操作管理

7.1嚴格執行無菌技術操作原則和外科手消毒規范。

7.2無菌區范圍：鋪好無菌敷料后的器械臺及手術臺上方、術者手術衣前面（腰以上、肩以下、腋前線前），以及手部至肘部視為無菌區，手術中如懷疑無菌區有污染應加蓋無菌單。

7.3無菌器械臺的鋪設要求如下：

    a）可重復使用的手術器械按WS 310.3的要求檢查各種無菌包，并可追溯；對包內濕包、可疑污染、包裝破損或滅菌不合格的器械、敷料包不應使用，按WS 310.1、WS 310.2的標準重新進行處理；

    b）無菌器械臺宜使用單層阻菌隔水無菌單（性能符合YY/T 0506.2-2009要求）；若使用棉質則應鋪置4層以上。鋪置時應確保無菌單四周下垂30cm以上，距地面20cm以上，無菌單潮濕后應視為污染；

 ;   c）鋪設無菌器械臺應盡量接近手術開始時間，超過4h未用應視為污染需重新更換。無菌物品應在最接近手術使用的時間打開；

    d）最后一層無菌單的鋪設和使用單層阻菌隔水無菌單，應由穿戴好手術衣和無菌手套的醫護人員完成；

    e）手術器械、器具與用品應一人一用一滅菌，其中無菌持物鉗及容器使用超過4h應視為污染需重 新更換；

    f）麻醉及術中用藥應盛放于無菌治療巾內。

7.4 操作管理要求如下：

    a）手術區皮膚消毒以污染手術切口為中心向外15cm～20cm，由內向外；感染切口應由外向內；

    b）手術過程中需更換手術衣時，應先脫手術衣再脫手套，更換手套前，宜先進行手消毒；

    c）術中疑手套破損時，應及時更換。

d）手術中對無菌物品的安全性有疑問時，應及時進行更換；

    e）手術中使用的無菌溶液，應一人一用；

    f）手術臺上接觸過與外界相通的空腔臟器或其他污染部位的器械、物品視為污染，應單獨放置；

    g）術中應保持器械臺干燥，傳遞無菌器械時應避開術野，術者不應自行拿取或從背后傳遞。

8.預防性抗菌藥物使用

8.1 預防手術切口感染的抗菌藥物應按手術類別、指征及可能引起手術部位感染的致病菌選擇使用。

8.2除非必要，避免使用新的廣譜抗菌藥。

8.3不宜使用氟喹諾酮、糖肽類抗菌藥物作為常規外科預防用藥。

8.4使用品種、劑量參考最新的臨床抗菌藥物使用指南或醫院抗菌藥物管理委員會建議。

8.5清潔手術宜在術前0.5h～2h或麻醉開始前給藥，如果手術時間＞3h，或失血量＞1500mL，可在術中給予第2劑，抗菌藥物的有效覆蓋時間應包括整個手術過程和手術結束后4h。

8.6常規預防性應用抗菌藥物的時間不應超過24h。

8.7 如需在有靜脈通路的肢體的近心端用止血帶，預防用抗菌藥物應在止血帶充氣之前輸注完畢。

9.儀器設備管理

9.1 手術部（室）使用的儀器設備清洗、消毒、滅菌方法應參照產品使用說明。

9.2儀器設備應去除外包裝、徹底清潔后方可進入手術部(室），每次使用后應檢查調試并徹底清潔擦拭或消毒，具體操作見附錄D。

9.3 C型臂主機及顯示器均應在手術間內。

9.4 顯微鏡、C型臂等設備跨越無菌區部分應使用無菌罩，術中污染時應及時清潔消毒并覆以無菌巾。

9.5 直接與患者接觸的設備管路及附件的清洗、消毒應遵循WS 310.2的規定。 

9.6 喉鏡與喉罩的清潔消毒處理，應參照生產廠家提供的方法，至少應達到高水平消毒。

10.物品管理 

10.1手術部（室）應嚴格所用物品的管理。

10.2 滅菌物品應存放于手術部（室）限制區，存放有效期應符合WS 310.2的規定。滅菌物品與其它物品應分開放置，按照消毒滅菌有效期的先后順序依次擺放和使用。一次性使用物品應在限制區外去除外層包裝。

10.3 應專人負責檢查無菌物品的有效期限，超過有效期限的滅菌物品需按WS 310.2規定重新處理。

10.4 一次性使用的無菌醫療物品（含植入物）應一次性使用。

10.5 無菌物品一人一用，手術開始后，擺放到各手術臺上的無菌物品不應與其他手術交叉使用。

10.6 重復使用物品的清洗消毒和滅菌應執行消毒供應管理的規定。

10.7 重復使用的布類物品，使用后應裝入防滲漏的污衣袋中送洗衣部清洗與消毒。

10.8手術部（室）所使用的消毒劑應合法有效，并在有效期內使用。使用方法應依據產品說明書，專人配置。使用中的消毒劑依據WS/T 367中的要求進行有效濃度的監測并記錄。

10.9消毒劑應由專人管理，選擇適宜的環境并與其他藥品分開放置。

10.10體位用品，直接接觸病人的應一人一用一清潔消毒，不直接接觸病人的應一天一用一清潔消毒。

11.手術器械管理

11.1手術器械應分類進行管理。

11.2重復使用的手術器械（含外來器械）、器具及物品的清洗消毒執行WS 310.1、WS 310.2、WS 310.3的規定。

11.3 精密手術器械和不耐熱手術器械應專人管理，其清洗消毒處理應參照生產廠家的使用說明或指導手冊，并符合國家相關要求。

11.4手術部（室）應急備用的滅菌器不應常規使用快速滅菌程序；其清洗、滅菌物品應納入質量管理相關信息可追溯。

11.5快速滅菌程序不應作為手術器械的常規滅菌方法。

12.醫療廢物管理

12.1 醫療廢物的處理應遵循國家醫療廢物管理的相關規定進行分類收集。

12.2 醫療廢物應由專用通道或其它封閉隔離方式運送。

12.3 病理廢物應裝入防滲透的醫療廢物袋，并按要求標識。

12.4醫院具備污水集中處理系統，液體廢物可直接排放；無污水集中處理系統的醫院，應參照GB 19193-2003進行處理。

13.衛生學監測與調查

13.1環境監測

13.1.1常規監測

13.1.1.1普通手術間環境常規監測

13.1.1.1.1每日晨間由專人監測手術間溫度、相對濕度并記錄。

13.1.1.1.2 術前（包括接臺手術）由專人檢查手術間、輔助間、內走廊環境，包括地面、臺面、墻壁是否清潔。

13.1.1.1.3 每周由專人監測空調裝置的進風口、回風口的清潔狀態并記錄。

13.1.1.1.4 每季度對空氣衛生學效果按手術間數10%進行抽測，有問題隨時監測，監測方法遵照WS/T 367。

13.1.1.1.5根據設備的使用周期及頻度至少每季度對空氣消毒設備的消毒效果進行監測，懷疑手術感染與環境有關時應隨時監測。

13.1.1.2潔凈手術部（室）環境常規監測

13.1.1.2.1 潔凈手術部(室）在建設竣工后應按照GB 50333標準進行工程驗收。

13.1.1.2.2 潔凈手術部（室）的空氣凈化系統除常規監測外，至少每1年～2年由有資質的工程質檢部門進行環境污染控制指標的綜合性能評價，并要求其出具檢測報告。

13.1.1.2.3 在綜合性能檢測時，應對高效過濾器及其安裝邊框的泄漏及密閉性按GB 50591的要求進行檢測。

13.1.1.2.4 空氣凈化系統衛生學指標監測應在物體表面擦拭清潔消毒后進行，不應對室內空氣消毒。

13.1.1.2.5 宜定期對手術部（室）進行浮游菌的動態抽測，并在1年內對所有術間抽測完畢，方法參見附錄E。

13.1.1.2.6 每日晨間由專人檢查手術間溫度、相對濕度、靜壓差，并記錄。

13.1.1.2.7 每日術前（包括接臺手術）由專人檢查手術間（輔助間、潔凈走廊環境)是否清潔，物品設備是否有序。

13.1.1.2.8 每周由專人監測手術部（室）空氣凈化裝置的回風口柵欄、網面、管道內壁的清潔度并記錄。

13.1.1.2.9 每月對非潔凈區局部空氣凈化裝置送、回風口設備進行清潔狀況的檢查。

13.1.2 專項監測

13.1.2.1普通手術間環境專項監測

13.1.2.1.1 如果懷疑術后患者感染與手術室環境相關，可使用浮游菌撞擊法進行空氣細菌菌落總數監測，采樣點要求見附錄E。

13.1.2.1.2 空氣消毒設備與空調設備檢修或更換后，應按照GB 15982的要求進行靜態空氣細菌菌落總數監測。 

13.1.2.2潔凈手術部（室）專項監測

13.1.2.2.1如果懷疑術后患者感染與手術部（室）環境相關，可使用浮游菌撞擊法進行動態空氣細菌菌落總數監測。動態浮游菌撞擊法細菌菌落總數采樣，應于術前、術中、術后進行采樣（參見附錄E）。

13.1.2.2.2凈化設備檢修或更換后，應按GB 50333標準檢測空氣潔凈度、密封性等，合格后，方可使用。

13.2 物體表面監測

懷疑術后患者感染與手術室環境相關時，應按照GB 15982方法對手術部(室）的物體表面進行監測。

13.3 醫務人員手衛生監測

13.3.1 每月應對手術醫護人員進行手衛生效果的抽測，抽測人數應不少于日平均手術量醫護人員總數的1/10。

13.3.2 監測方法應按照WS/T 313方法進行。

 

附錄A
（規范性附錄）
手術部(室)預防醫院感染基本制度

A.1 手術部（室）醫院感染預防與控制管理制度。

A.2 手術部（室）無菌技術操作制度。

A.3 手術人員手衛生制度。

A.4 手術人員感染控制基本知識培訓制度。

A.5 手術部（室）醫院預防感染相關制度，包括參觀與外來人員管理制度；更衣制度；醫護人員職業安全制度；手術部（室）清潔消毒與隔離制度；手術室儀器設備管理制度；外來器械管理制度；感染手術的管理制度；手術室日常清潔管理制度；手術室環境清潔消毒效果監測制度；手術器械管理制度；手術敷料管理制度；接送手術病人制度；手術室無菌物品管理制度；一次性物品管理制度；病理標本送檢制度；醫療廢物管理制度；腔鏡器械管理制度、手術室工作人員感染控制培訓制度等。

A.6 潔凈系統管理制度和空調凈化設備過濾器阻力和空調器積水盤清潔度的日常監測記錄制度。

 

 

附錄B
（規范性附錄）
手術部（室）清潔與消毒基本要求

手術部（室）清潔與消毒的基本要求見表B.1。

表B.1手術部（室）清潔與消毒基本要求

項   ;       目	手術前30min	手術之間	每天	每周
地面（手術區域、暴露區域）a	√	√	√	√
所有地面			√	√
內外走廊	√		√	√
物體表面（手術區域、暴露區域）	√	√	√	√
手術床各部位	√	√	√	√
手術凳（表面及凳腿）	√		√	√
器械臺、儀器車、污物車等各種車輛	√		√	√
手術間墻壁、天花板、玻璃、輸液滑軌				√
無影燈	√		√	√
無影燈臂				√
中央負壓吸引器（連接墻壁與引流瓶的吸引管）		√	√	√
移動式負壓吸引器（瓶間連接管）			√
回風口欄珊			√	√
新風口及過濾網				√
一次性物品柜、藥品柜內				√
保溫柜、冷藏柜內			√	√
體位墊		√	√	√
手術間所有儀器設備如電刀、雙極電凝器、顯微鏡、麻醉機、監護儀、體外循環機、超聲、儀器電線和各種連線等	√		√	√
病人轉運車（非對接式）			√	√
對接式病人轉運車			√	√
注：以上建議為正常情況下執行頻度，有污染或其它情況時應及時進行清潔消毒處理。 a 地面清潔消毒每日不少于3次。

附錄C
（規范性附錄）

環境污染動態控制指標

C.1負壓手術室手術后空氣凈化要求。

C.1.1 負壓手術室內地面、各種用具和設備表面的消毒應在每次開機前和手術結束后進行，凈化系統應連續運行到清潔、消毒工作完成后30min以上，此時可進行同種病原體感染的連臺手術。

C.1.2 實施不同病原體的手術或需要正負壓轉換時，室內環境與空氣消毒應符合有關規定。

C.1.3 排風機組：特殊感染手術后，確認排風機組污染時，先用有效的消毒液處理排（回）風口外表面，再更換高效空氣過濾器。

C.2宜選用可安全便捷拆卸的過濾器機組，粗效空氣過濾器宜1個月～2個月更換；中效和高中效空氣過濾器宜3個月～6個月更換；亞高效空氣過濾器宜12個月以上更換；高效空氣過濾器宜36個月以上更換1次。

 

 

附錄D
（規范性附錄）
手術部（室）儀器清潔消毒要求

D.1 麻醉機的清潔

D.1.1 麻醉面罩、管道、接頭、濕化器、呼吸袋的人工清潔消毒方法如下：

a）徹底拆除麻醉機外置回路的各處連接，仔細檢查管道內有無痰痂、血漬及其他污物殘留。

b）消毒前應參照WS 310.2要求清洗干凈。

c）洗凈的管路及附件浸泡在有效的消毒液中,浸泡時要將其全部浸泡在消毒液中,管路不可折曲,中空物品腔內應充滿消毒液。

d）有條件的醫院也可在清洗后采用其它低溫消毒滅菌方法。

D.1.2麻醉面罩、管道、接頭 濕化器、呼吸袋等應用清洗消毒機消毒的方法如下：

a）將麻醉機外置回路的零配件完全拆卸，若外置回路上有血漬、痰痂等污物，可預先加酶浸泡，再放入清洗消毒機內清洗。按照清洗消毒機廠商的說明選擇適宜的程序進行清洗消毒。

b）清洗、消毒、烘干自動完成后，裝入清潔袋內干燥保存備用。

D.2 手術動力設備的清潔消毒

D.2.1手術動力設備包括氣動式和電動式兩種，動力工具使用完畢后應立即清潔，一般沒有電路的機械部分拆卸后可用清水洗；帶有電路的部件用濕布擦試，各孔隙可噴入專用清洗劑，用布擦干。

D.2.2 主機清潔：斷開電源，用75%酒精或清水擦拭。

D.2.3 腳踏開關的清潔：用75%酒精或清水擦拭，避免用水浸泡，建議用塑料保護套保護腳踏開關，避免血液和液體污染。

D.2.4 電池的清潔：用干布擦干，避免水浸泡。

D.2.5 手柄的清洗：用專用清潔劑清洗，干布擦干或用高壓氣槍吹干。

D.2.6器械組件的清洗：拆開各組件，如鉆頭、鋸片、磨頭等用流動水清洗，放入在酶液中浸泡，再用流動水沖洗、擦干。

D.2.7 動力工具的滅菌參照產品的使用說明書，采用壓力蒸汽滅菌、環氧乙烷或過氧化氫等離子等低溫滅菌方法。

D.2.8 加溫輸液器、充氣升溫機和手術間的溫箱均可用75%酒精或清水擦拭，一用一清潔消毒。

D.2.9 醫務人員清洗消毒操作時應按WS 310.2進行防護。

附錄E

(資料性附錄)

手術間空氣監測采樣點示意圖

動態浮游菌撞擊法細菌菌落總數采樣應于術前、術中和術后進行，采樣點應距手術床旁10cm見圖1。環境污染動態控制指標見表1。

 

圖1     采樣示意圖

 

表1   環境污染動態控制指標

潔凈用房級別	靜壓差（pa）	動態空氣細菌菌落總數		手術室相對濕度
		回風口采樣板（cfu/Φ90皿/0.5h)	浮游菌撞擊采樣（cfu／m3）	夏季	冬季
	相鄰房間潔凈壓差（PA）
Ⅰ	≥5	≤5	≤30	連續2d相對濕度大于60%的事件不應發生2次以上	連續2d相對濕度小于30%的事件不應發生2次以上
Ⅱ	≥5	≤8	≤150
Ⅲ	≥5	≤10	≤450
Ⅳ	≥5	≤12	≤500
潔凈區對非潔凈區	≥10

 

注意：以上文件均為報批稿，非正式執行的文件，實際工作中僅有一定的參考意義，請自行辨別！以上文字均來源于衛生標準網，如需WORD原版，請至該網中獲取！

 

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