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凈化空調系統空氣過濾器清潔和維護規范規程
1 目的：建立一個初、中、高效過濾處理更換標準操作規程，使空調系統衛生符合藥品 生產質量管理規范。 范圍：、初效過濾網、中效過濾器、高效空氣過濾器等。
2 范圍：適用于空調系統的采風口粗過濾網（凹凸網）過濾器處理更換。 責任：
3 責任： 生產空調崗位操作人員對實施本規程負責。
1.1 初效過濾網、中效過濾器使用更換必須符合生產工藝條件對生產空調系統基本要 求，同時達到必須的生產條件。
1.2 初效過濾網：
1.2.1 要求每季度必須打開機箱檢查， 查看各初效過濾網框有無破損， 并對初效過 濾網全面清洗一次。
1.2.2 每次清洗初效過濾網， 必須將初效過濾網拆卸下來 （嚴禁框架上用水直接清洗），放置于專用清洗間，用清水（自來水）反復清洗，清洗同時檢查濾網 有無破損，如有破損 及時更換（清洗時不得使用高溫水、高壓水），當濾 網清洗完畢應統一放置相對密封房間陰干，待濾網干透后，工作人員再逐一檢查一遍過濾器有無破損，查驗合格后方可安裝使用，如初效過濾網有破損及時更換。
1.2.3 在初效過濾網拆下清洗時，工作人員應同時將空調機箱內部反復用清水清 洗，可拆洗的部位要拆下清洗，將設備表面清理干凈，最后用干布（布不得掉毛）統一清擦一遍，直至箱體內達到無塵要求，方可安裝初效過濾網。
1.2.4 初效過濾網更換時間根據破損情況進行更換，但最長使用年限不得超過 2 年。
1.2.5 每次更換、清洗初效過濾網、機箱應及時填寫詳細工作記錄，并備檔待查。 粗、初、中、高效過濾器清掃更換標準操作規程
1.3 中效過濾器：
1.3.1 中效過濾器要求每季度必須打開機箱全面檢查，中效框架的固定及密封， 并對中效全面檢查一次，查看中效袋體有無破損，并全面吸塵一次。
1.3.2 每次中效吸塵必須將中效過落袋拆卸下來用專用吸塵器吸塵，在吸塵操 作中，工作人員需注意吸塵器吸管不得將中效袋弄破，并逐一檢查每條 袋體顏色是否正常，袋體是否有開線、破漏現象等，如袋體出現破損， 灰塵過多工作人員應及時更換。
1.3.3 在中效拆卸下吸塵時，工作人員應及時清掃其框架、擦洗干凈，以達到無塵要求，方可安裝中效過濾器。
1.3.4安裝中效過濾器，應將袋體與框架壓平，并固定防止出現縫隙。
1.3.5 中效過濾器更換時間，根據袋體破損和容塵情況進行更換，但最長使用年限不得超過二年。 1.3.6 每次更換中效過濾器應及時填寫詳細工作記錄。
1.4采風口凹凸網過濾器（采風口粗過濾網）
1.4.1 采風口粗過濾網每 30 個工作日必須更換(清洗)一次，更換下采風口粗過濾 網進行清洗（自來水沖洗，不得用刷子、高壓水槍），并全面檢查采風口粗過濾網有無破損（如有破損即不得再次使用），當采風口粗過濾網清洗完畢應統一放置相對密封房間陰干，待濾網干透后， 工作人員再逐一檢查一遍采風口粗過濾網有無破損， 查驗合格后方可安裝使用， 如采風口粗過濾網有破損及時更換。
1.4.2 每次工作完畢當班工作人員請填寫工作記錄。采風口粗過濾網根據破損情況進行更換，但最長使用年限不得超過 2 年。
1.4.3 在春秋多風塵季節相應增加采風口粗過濾網清洗次數。
1.4.4 當供風量不足時及時清洗采風口粗過濾網上塵埃。
1.4.5 拆卸采風口粗過濾網可以在不停機組情況下進行，但須及時安裝新采風 口粗過濾網。
1.5 排風機過濾箱清掃及過濾器更換措施:
1) 各臺排風機過濾箱中要求每半年必須打開機箱檢查， 查看各中效網框有 無破損，并對中效及箱體清洗擦拭一次。中效網清洗工作標準同（1.3） 內容。其中效根據破損情況進行更換，但最長使用年限不得超過 2 年。
2) KJ2-1-P(2 層注射液灌封區)排風機過濾箱中安裝的高效過濾器， 在每半年必須打開機箱檢查，查看初效網框時同時目測檢查高效過濾器有無 破損、老化、實效等現象。高效更換時間，根據高效容塵飽和情況進行 更換（即排風效果），高效更換時其更換工作要求必須嚴格按生產車間 更換高效規范要求進行，高效過濾器最長使用年限不得超過 5 年。粗、初、中、高效過濾器清掃更換標準操作規程每次更換中效、高效，清洗機箱及日常察看，檢修應及時填寫詳細工作 記錄，并備檔待查。
1.6 每次檢修清掃完畢，符合要求后方可開機投入運行。
1.7 高效過濾器更換生產部門另行規定，更換時本部門配合工作。
1.8 備用中效、初效的存放，應裝在塑料袋內并封口，放置于干燥專用點存放， 不可堆放或與其它物品混放，防止重壓變形，并專人負責日常保管并有貨物 臺帳。
1.9 各機組采風口粗過濾網（凹凸網）、初效過濾網、中效過濾器、高效過濾器型號參數以備案表為準。
1.10 各機組使用的、中效過濾器、高效過濾器必須選用正規生產廠家，有相應資質，產品有相應檢測報告。